समाचार

जुन 9 मा, राज्यको खाद्य र औषधि प्रशासनले नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको गुणस्तर र सुरक्षा पर्यवेक्षणलाई थप सुदृढ पार्ने, अघिल्लो चरणमा नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको गुणस्तर र सुरक्षा पर्यवेक्षणको सारांश, कार्य अनुभव आदानप्रदान, र थप प्रवर्द्धन गर्न टेलिकन्फ्रेन्स आयोजना गर्‍यो। सम्पूर्ण प्रणालीमा नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने निरन्तर विकास। अभिकर्मक गुणस्तर र सुरक्षा पर्यवेक्षण। पार्टी समूहका सदस्य तथा राज्यको खाद्य तथा औषधि प्रशासनका उपनिर्देशक सु जिङघेले बैठकमा भाग लिएर मन्तव्य दिएका थिए।

बैठकले नयाँ क्राउन निमोनिया महामारीको प्रकोप भएदेखि नै राष्ट्रिय औषधि प्रशासन प्रणालीले पार्टी केन्द्रीय समिति र राज्य परिषद्का निर्णय र परिचालनलाई इमान्दारीपूर्वक कार्यान्वयन गरेको र चिकित्सा उपकरणहरूको सुपरिवेक्षण र व्यवस्थापनसम्बन्धी नियमावलीलाई पूर्ण रूपमा कार्यान्वयन गरेको औंल्यायो। ", जनताको सर्वोच्चता र जीवनलाई पहिले पालन गर्यो, र जनताको स्वास्थ्य "देशको ठूलो" हो भन्ने कुरालाई ध्यानमा राख्यो। नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको गुणस्तर र सुरक्षा पर्यवेक्षणलाई सुदृढ गर्न जारी राख्दा उद्यमहरूको मुख्य जिम्मेवारी र क्षेत्रीय पर्यवेक्षण जिम्मेवारीहरूको कार्यान्वयनलाई प्रभावकारी रूपमा प्रवर्द्धन गरिएको छ, र प्रभावकारी रूपमा उत्पादनको गुणस्तर र सुरक्षाको ग्यारेन्टीलाई बलियो बनाएको छ। हालै, राज्य खाद्य र औषधि प्रशासन द्वारा आयोजित 2022 मा नयाँ कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको पहिलो चरणले नमूना निरीक्षणलाई पूर्ण रूपमा कभर गरेको छ, र निरीक्षण परिणामहरूले आवश्यकताहरू पूरा गरेको छ।

बैठकले नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको गुणस्तर र सुरक्षा प्रत्यक्ष रूपमा महामारी रोकथाम र नियन्त्रणको समग्र अवस्थासँग सम्बन्धित रहेकोमा जोड दिएको छ। सम्पूर्ण प्रणालीले पार्टी केन्द्रीय समिति र राज्य परिषदको निर्देशन र निर्देशनको भावनालाई पूर्ण रूपमा कार्यान्वयन गर्नुपर्छ, लागूपदार्थ सुरक्षाका लागि विशेष परिमार्जन आवश्यकताहरू पूर्ण रूपमा लागू गर्नुपर्दछ, थप एकताबद्ध सोच, समझलाई गहिरो बनाउन, राजनीतिक स्थिति सुधार गर्न र "सबैभन्दा कडा सुपरिवेक्षण" लागू गर्नुपर्दछ। "नयाँ कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूमा। थप दृढ र शक्तिशाली उपायहरू, सतर्क र निरन्तर रहनुहोस्, र नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको गुणस्तर र सुरक्षा पर्यवेक्षणलाई सुदृढ गर्न जारी राख्नुहोस्। पहिलो, कडाई र सावधानीपूर्वक उत्पादन गुणस्तर पर्यवेक्षण गर्न जारी राख्नुहोस्। सबै तहका औषधि नियामक अधिकारीहरूले लगनशील र विभिन्न नियामक कार्यहरूमा ध्यान दिनुपर्दछ, उद्यमको मुख्य जिम्मेवारीलाई कडाईका साथ कार्यान्वयन गर्न दर्ताकर्ताहरूको पर्यवेक्षण गर्नुपर्दछ, र उत्पादनको गुणस्तर र सुरक्षाको तल्लो रेखालाई दृढतापूर्वक समात्नुपर्दछ। दोस्रो उत्पादन विकासको गुणस्तर पर्यवेक्षणलाई निरन्तर बलियो बनाउनु हो। प्रादेशिक औषधि नियामक अधिकारीहरूले नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको अनुसन्धान र विकास र दर्ता आवेदनमा मार्गदर्शनलाई अझ बलियो बनाउनु पर्छ, दर्ताकर्ताहरूलाई उनीहरूको मुख्य जिम्मेवारीहरू इमानदारीपूर्वक पूरा गर्न आग्रह गर्नुपर्दछ, उत्पादन विकास प्रक्रिया मानकीकृत छ भनेर सुनिश्चित गर्नुहोस्, र दर्ता आवेदन सामग्रीहरू सत्य, सटीक छन्। , पूर्ण र पत्ता लगाउन सकिने। तेस्रो भनेको उत्पादन उत्पादनको गुणस्तरीय पर्यवेक्षणलाई निरन्तर सुदृढ पार्नु हो। सबै प्रान्तीय औषधि नियामक अधिकारीहरूले नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू र उनीहरूलाई सुम्पिएको उत्पादन उद्यमहरू उनीहरूको सम्बन्धित क्षेत्रहरूमा पर्यवेक्षण र निरीक्षण गर्न व्यावसायिक बलहरू व्यवस्थित गर्न जारी राख्नुपर्छ, गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीको सञ्चालनमा ध्यान केन्द्रित गर्दै, र उत्पादन गतिविधिहरूमा गम्भीर उल्लङ्घनहरू फेला पार्न। उत्पादनहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिताको ग्यारेन्टी गर्न सक्दैन। , यो उद्यमलाई तुरुन्तै उत्पादन निलम्बन गर्न, समस्या उत्पादनहरू सम्झाउन र प्रभावकारी निपटान गर्न आदेश दिन आवश्यक छ। प्रतिष्ठानले नियमको गम्भीर उल्लंघन गरेमा कानुन बमोजिम मेडिकल उपकरण उत्पादनको इजाजतपत्र खारेज गरी सम्बन्धित जिम्मेवार व्यक्तिलाई कानुन बमोजिम कारबाही गरिने छ । चौथो, उत्पादन सञ्चालन लिङ्कहरूको गुणस्तर पर्यवेक्षणलाई सुदृढ गर्न जारी राख्नुहोस्। सहर र काउन्टी औषधि नियामक विभागहरूले नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको व्यापार उद्यमहरूको थप पर्यवेक्षण र निरीक्षण गर्नुपर्दछ, र कानून र नियमहरूको आवश्यकताहरू अनुरूप कडाईका साथ व्यापार गतिविधिहरू व्यवस्थित गर्न र सञ्चालन गर्न व्यापार उद्यमहरूको पर्यवेक्षण गर्नुपर्दछ। पाँचौं, प्रयोग लिङ्कमा उत्पादन गुणस्तर पर्यवेक्षण सुदृढ गर्न जारी राख्नुहोस्। सहर र काउन्टी औषधि नियामक विभागहरूले उनीहरूको कर्तव्य अनुसार नयाँ कोरोनाभाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको प्रयोगको उत्पादनको गुणस्तर र सुरक्षा पर्यवेक्षणलाई प्रभावकारी रूपमा बलियो बनाउनु पर्छ, र नयाँ कोरोनाभाइरसको उत्पादन योग्यता, खरीद च्यानलहरू, र म्याद समाप्ति मिति व्यवस्थापन छ कि छैन भनेर सावधानीपूर्वक जाँच गर्नुहोस्। चिकित्सा संस्थाहरूले प्रयोग गर्ने न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू आवश्यकताहरू पूरा गर्छन् र गुणस्तर योग्य छन् कि छैनन्। छैटौं, उत्पादन गुणस्तर पर्यवेक्षण र नमूना सुदृढ गर्न जारी राख्नुहोस्। रजिस्ट्रेन्टहरू र जिम्मेवार निर्माताहरूद्वारा उत्पादित नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मक उत्पादनहरूको लागि पूर्ण-कभरेज नमूना निरीक्षणहरू गर्नुहोस्। सातौं, कानून र नियमहरूको उल्लङ्घनमा कडा कारबाही जारी राख्नुहोस्। अनाधिकृत उत्पादन र सञ्चालन, अवैध भण्डारण र ढुवानी, दर्ता नगरिएको वा म्याद नाघेका नयाँ कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरूको सञ्चालन र प्रयोग र कानून र नियमहरूको अन्य उल्लङ्घनहरू छानबिन गरी कानून बमोजिम छिटो र गम्भीर रूपमा कारबाही गरिनेछ। यदि अन्य विभागहरूको पर्यवेक्षण कर्तव्यहरू संलग्न कानून र नियमहरूको उल्लङ्घनहरू भेटिएमा, सम्बन्धित विभागहरूलाई समयमै सूचित गरिनेछ; अपराधको संदिग्ध व्यक्तिलाई समयमै सार्वजनिक सुरक्षा निकायमा हस्तान्तरण गरिनेछ; पर्यवेक्षकहरूले कर्तव्यमा लापरवाही गरेको शंका गर्नेहरूलाई समयमै अनुशासन निरीक्षण र सुपरिवेक्षण अंगहरूमा स्थानान्तरण गरिनेछ।

बैठकमा बेइजिङ म्युनिसिपल फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन, साङ्हाई नगरपालिका खाद्य तथा औषधि प्रशासन, शान्सी प्रान्तको सियान बजार सुपरिवेक्षण ब्यूरो, शाङ्हाई झिजियाङ बायोटेक्नोलोजी कं, लिमिटेड, शेङ्ज्याङ बायोटेक्नोलोजी कं, लिमिटेड, र ग्वाङ्झाउका प्रमुखहरू थिए। Daan Gene Co., Ltd. तिनीहरूले भाषणहरू आदानप्रदान गरे र कम्पनीको सम्पूर्ण जीवन चक्र गुणस्तर व्यवस्थापन जिम्मेवारी कार्यान्वयन, उत्पादनको गुणस्तर र सुरक्षा सुनिश्चित गर्ने, अनुसन्धान, उत्पादन, सञ्चालन, र प्रयोग गर्नुहोस्।

मुख्य स्थलमा भएको बैठकमा सम्बन्धित विभाग र ब्यूरो र राज्य खाद्य तथा औषधि प्रशासनसँग प्रत्यक्ष सम्बद्ध एकाइका जिम्मेवार कमरेडहरुको सहभागिता रहेको थियो । शाखा स्थलमा भएको बैठकमा प्रान्तका खाद्य तथा औषधि प्रशासन, स्वायत्त क्षेत्रहरू, केन्द्र सरकारको प्रत्यक्ष मातहतका नगरपालिकाहरू र सिन्जियाङ उत्पादन तथा निर्माण निगमका सम्बन्धित जिम्मेवार कमरेडहरू उपस्थित थिए।

Ningbo ALPS मेडिकलरिपोर्ट