समाचार

चिकित्सा उपकरणहरूको सञ्चालन र प्रयोगमा जोखिम व्यवस्थापन र गुणस्तर नियन्त्रण क्षमताहरू थप सुधार गर्न, चिकित्सा उपकरणहरूको गुणस्तर र सुरक्षा व्यवस्थापनलाई सुदृढ गर्न, चिकित्सा उपकरणहरूको सञ्चालन र प्रयोगलाई मानकीकरण गर्न र चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षित र प्रभावकारी प्रयोग सुनिश्चित गर्न। न्यायक्षेत्रमा, चिकित्सा उपकरणहरूको लागि एक सामान्यीकृत पर्यवेक्षण मोडेल स्थापना गरिएको छ। हालसालै, चीनको गान्सु प्रान्तको झाङ्सिआन काउन्टीको बजार सुपरिवेक्षण र प्रशासन ब्यूरोले चिकित्सा उपकरणहरूको सञ्चालन र प्रयोगमा विशेष निरीक्षण सुरु गर्यो।

यो विशेष निरीक्षणले बाँझ र प्रत्यारोपणयोग्य चिकित्सा उपकरणहरू, महामारी रोकथाम र नियन्त्रणका लागि चिकित्सा उपकरणहरू, केन्द्रीकृत र भोल्युम खरिदका लागि चयन गरिएका चिकित्सा उपकरणहरू, स्टोमाटोलोजी उपकरणहरू, नेत्ररोग मापन र निदान उपकरणहरू र उपकरणहरू, र स्टिकरहरूको खरिद र प्रयोगमा केन्द्रित छ। चाहे यो दर्ता गरिएको हो वा कानून बमोजिम दायर गरिएको हो, त्यहाँ अनुरूप प्रमाणीकरण कागजातहरू र म्याद सकिएका, अमान्य, वा अप्रचलित चिकित्सा उपकरणहरू छन्; आपूर्तिकर्ताहरूको योग्यता र उत्पादन प्रमाणीकरण कागजातहरू कडाईका साथ जाँच गरिएको छ कि छैन; चिकित्सा उपकरणहरूको भण्डारण अवस्थाले लेबल र निर्देशनहरूको लेबलिङ आवश्यकताहरू पूरा गर्छ वा छैन, र कोल्ड चेन व्यवस्थापन आवश्यक छ कि चिकित्सा उपकरण उपयुक्त सुविधाहरू र उपकरणहरूले सुसज्जित छ कि छैन; यसले चिकित्सा उपकरणहरूको प्रतिकूल घटनाहरूको अनुगमनसँग सम्बन्धित दायित्वहरू पूरा गर्दछ, आदि। निरीक्षणले पत्ता लगायो कि केही मेडिकल उपकरण व्यवसाय र प्रयोग इकाईहरूले आपूर्तिकर्ताहरूको वैधता समीक्षा गर्न असफल भए र नियमहरू बमोजिम चिकित्सा उपकरणहरू खरिद गरे, पूर्ण चिकित्सा स्थापना गर्न असफल भयो। उपकरण आपूर्तिकर्ता योग्यता फाइलहरू, चिकित्सा उपकरण खरिद र बिक्री बिलहरूको अनियमित व्यवस्थापन, र चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन क्षेत्रहरू। आवश्यकता अनुसार स्पष्ट संकेतहरू सेट अप गर्न असफल, आदि।

निरीक्षणमा देखिएका समस्याहरूको जवाफ दिँदै, कानून प्रवर्तन अधिकारीहरूले घटनास्थलमा सुधारको राय राखे र घटनास्थलमै सुधार गर्न निर्देशन दिए, जुन मूल रूपमा कार्यान्वयन भइसकेको छ र पछिको चरणमा थप सुधारको लागि सुपरीवेक्षण गरिनेछ। अवैध कारोबार र प्रयोग आचरण गर्ने ५ कम्पनीविरुद्ध मुद्दा दायर र अनुसन्धान गरी ६ हजार युआन जरिवानासहित ३ वटा मुद्दाको टुंगो लागेको छ ।
अर्को चिनियाँ कम्पनी, ALPS, कडाईका साथ बजार सुपरिवेक्षण, र यसको डिस्पोजेबलको पालना गर्दछसिरिन्जहरूबजारबाट राम्ररी प्राप्त भएको छ।